药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）
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药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）
国家药监局
药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）
国家药品监督管理局
（2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2001年1月1日起执行）
第一条 为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。
第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。
第三条 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像制品及其他资料。
第四条 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。
第五条 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。
第六条 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。
第七条 提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
第八条 药品的包装分内包装与外包装。
（一）内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等）。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。
药品内包装材料、容器（药包材）的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。
（二）外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。
第九条 药品的标签分为内包装标签与外包装标签。
（一）内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致。
（二）内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。
（三）中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
（四）大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其他标记等。
（五）标签上有效期具体表述形式应为：有效期至×年×月。
（六）由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样。
第十条 原料药的包装参照本规定第八条第（一）项执行，标签按制剂大包装标签规定办理。
第十一条 药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。
第十二条 药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。
药品的说明书应列有以下内容：药品名称（通用名、英文名、汉语拼音、化学名称）、分子式、分子量、结构式（复方制剂、生物制品应注明成分）、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项（孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用
和其他类型的相互作用，如烟、酒等）、药物过量（包括症状、急救措施、解毒药）、有效期、贮藏、批准文号、生产企业（包括地址及联系电话）等内容。如某一项目尚不明确，应注明“尚不明确”字样；如明确无影响，应注明“无”。
药品生产企业应主动跟踪药品上市后的应用情况，并在必要时提出修改说明书的申请。
印制说明书，必须按照统一格式（说明书格式见附件一、二），其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。
第十三条 药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，如：“一次×片，一日×次”，“一次×支，一日×次”等，以正确指导用药。
第十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志；对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。
第十五条 药品的包装、标签及说明书在申请该药品注册时依药品的不同类别按照相应的管理规定办理审批手续。已注册上市的药品，凡修订或更改包装、标签或说明书的，均须按照原申报程序履行报批手续。
第十六条 凡违反本规定的，药品监督管理部门或者药品监督管理机构应责令药品生产企业更改其包装、标签或说明书，收回已上市的不符合本规定的药品。同时，按照《药品管理法》、《药品管理法实施办法》的有关规定予以处罚。
第十七条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第十八条 本规定自2001年1月1日起执行。
2000年10月15日
陇南市人民政府办公室关于印发陇南市突发公共事件新闻发布工作实施办法试行的通知
甘肃省陇南市人民政府办公室
陇政办发〔2005〕191号
陇南市人民政府办公室关于印发陇南市突发公共事件新闻发布工作实施办法试行的通知
各县(区)人民政府，市政府各部门：
《陇南市突发公共事件新闻发布工作实施办法(试行）》已经市政府同意，现予印发，请认真贯彻执行。
二00五年十二月二十八日
陇南市突发公共事件新闻发布工作实施办法(试行)
一、总则
1、目的
制订本《实施办法》的目的是：及时、准确地发布有关信息，澄清事实，解疑释惑，主动引导舆论，维护社会稳定，最大程度地避免、缩小和消除因突发公共事件造成的各种负面影响，为妥善处置突发公共事件营造良好的舆论环境。
2、依据
依据《甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省突发公共事件新闻发布工作实施细则(试行)的通知》(甘政办发[2005]138号)、《陇南市人民政府办公室关于印发陇南市人民政府突发公共事件总体应急预案的通知》(陇政办发[2005]16号)及相关法规、文件精神，结合我市实际情况，特制定本实施办法。
3，适用范围
突发公共事件新闻发布工作是突发公共事件处置工作的重要组成部分。本实施办法适用于处置重大和较大自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件及其它各种类型突发公共事件的新闻发布。
4、工作原则
(1)及时主动，准确把握。事件发生后，力争在第一时间发布准确、权威信息，稳定公众情绪，最大程度地避免或减少公众猜测和新闻媒体的不准确报道，掌握新闻舆论的主动权。
(2)加强引导，注重效果。提高正确引导舆论的意识和工作水平，使突发公共事件的新闻发布工作有利于事件的妥善处置，有利于全市工作大局，有利于维护人民群众的切身利益，有利于社会稳定和人心安定。
(3)严格制度，明确职责。市内重大、较大突发公共事件的新闻发布，在市委、市政府统一领导下，由市委宣传部、市政府办公室负责组织指导，市政府负责处置事件的有关部门归口管理，市政府办具体实施。未经授权或批准，任何部门和单位不得擅自发布。凡重大事件和涉外事件的新闻发布和报道口径，须经市委、市政府批准。对违反工作纪律，蓄意封锁或随意散布消息，造成重大消极影响和严重后果的，依纪、依法追究有关责任人的责任。
二、组织领导及工作职责
1、新闻发布领导小组
新闻发布领导小组为市政府成立的市突发公共事件应急委员会的重要组成部分，在市委、市政府的统一领导下开展工作。下设相关工作小组，由市委和市政府有关部门派员组成。
领导小组组长：由负责应急指挥的市政府领导指定。
副组长：由市委宣传部、市政府办及负责事件处置的市政府部门负责人或新闻发言人担任。
成员：根据突发公共事件的类别等情况确定具体成员。
2、新闻发布领导小组职责
(1)接受市委、市政府相关应急指挥机构的授权，根据突发公共事件的发生、发展，启动各工作小组，有关部门迅速派员集中办公，必要时设立新闻中心。
(2)审定新闻发布方案，拟定新闻发布内容，组织新闻发布会并回答记者提问。
(3)管理采访事件的中外记者。
(4)收集、跟踪境内外舆情，及时向应急指挥机构报告并向有关部门或机构通报情况，通过各种方式，有针对性地解疑释惑，澄清事实，批驳谣言，引导舆论。
(5)落实应急指挥机构交办的其他事项。
3、相关成员单位职责
(1)负责事件处置的市政府有关部门要指定专人负责突发公共事件新闻发布工作；积极配合新闻宣传部门，及时提供事件有关信息；拟定新闻发布内容初稿，审核向新闻媒体提供的新闻稿；参与新闻发布并回答记者提问,视情况接受新闻媒体采访。
(2)市委宣传部、市政府办公室提出新闻发布，报道工作意见，指导组织新闻发布、报道工作，协调解决新闻发布、报道工作中出现的问题，收集、跟踪境内外舆情，组织舆论引导。负责对互联网的监控、管理及网上舆论引导工作。
(3)市外事侨务办公室负责受理外国记者及港澳台记者的采访申请及管理工作，并负责对在事件现场采访的外国及港澳台记者的管理工作。
4、各工作小组主要职责
新闻发布组：由负责事件处置的市政府主管部门和市政府办组成，制定新闻发布方案，拟定新闻发布内容，组织新闻发布会并回答记者提问。
信息监控组：由市委宣传部、市政府办、市公安局组成，负责对境内外媒体有关报道的收集、整理和分析工作，及时上报重要信息。组织对互联网的舆论引导和信息安全管理工作。
综合协调组：由市委宣传部、市政府办、市外事侨务办和负责事件处置的市政府主管部门组成，负责新闻发布领导小组的运转，情报信息的上报及通报、受理中外记者的采访申请及记者管理等工作。
新闻中心：必要时临时设立。由市委宣传部、市政府办、市外事侨务办和负责事件处置的市政府主管部门组成，负责组织新闻发布会，为事件现场采访的中外记者提供采访和发稿等服务。
三、新闻发布分级应急响应
1、I级(特别重大突发公共事件)。根据需要，经负责应急指挥的市政府领导同志批准，由新闻发布领导小组会同市突发公共事件应急委员会，配合市政府相关应急指挥机构或授权的主管部门组织实施新闻发布工作。
2、Ⅱ、Ⅲ级(重大、较大突发公共事件)。由新闻发布领导小组会同市突发公共事件应急委员会作出决定，市应急委员会办公室同时向市委宣传部、市政府办负责人通报情况，并协调政府主管部门组织新闻发布工作。
(1)新闻发布领导小组组长向小组成员传达市委、市政府相关精神，分析形势及境内外舆情，明确工作要求，建立各项工作机制，落实各工作小组和工作人员职责。
(2)拟定新闻发布方案。迅速拟定新闻发布方案和内容，报市应急委员会负责人审批。在组织新闻发布过程中，如遇到难以把握的重大、敏感问题，要及时向市应急委员会负责人请示，并遵照要求迅速组织落实。
(3)组织新闻发布。按照批准的新闻发布方案，及时、有序地组织新闻发布。根据突发公共事件的等级，以陇南市人民政府新闻发布会或陇南市人民政府办公室新闻发布会名义发布。发布会由市政府副市长、市政府秘书长或市政府办公室主任主持，负责处置事件的市政府领导或市政府主管部门负责人发布。除新闻发布会外，还可视事件发展情况，以新闻通报会、吹风会、散发新闻稿、应约接受记者采访、口头或书面、电话或电子邮件回答记者提问等多种形式进行发布。应优先安排、接受中央和省级主要新闻媒体采访。市内新闻媒体的报道内容，要与《陇南报》、“陇南公众信息网”网站的口径一致。
(4)中外记者采访管理。由有关工作小组及时受理中外、境外记者的采访申请，并向记者提供相关信息。必要时设立临时新闻中心，对获准采访突发公共事件的中外记者，既要尽可能提供服务和方便，又要加强管理。在确保事件处置和人身安全的前提下，应安排记者到事件现场采访，但必须服从现场指挥部门的管理，不得干扰或影响事件的处置工作。新闻发布领导小组要派员到事件现场协调指挥有关部门组织好记者采访活动。
(5)境内外舆情跟踪、通报和互联网信息安全管理。由有关工作小组指定专人收集和整理境内外舆情，汇编舆情简报，上报市委、市政府和市应急委员会并通报相关部门。迅速开展有效的网上舆论管理和引导工作，及时封堵和删除有害信息。
(6)新闻发布工作要求。
一是要及时准确。新闻发布既要争取发布时效，又要确保信息准确。情况较为复杂的突发公共事件，在事态尚未清楚但可能引起公众猜测和恐慌时，应在第一时间发布已认定的简要信息，根据事态发展和处置工作进展情况，再做后续详细发布。
二是要把握适度。新闻发布既要使公众及时了解相关信息，又要讲究策略，认真策划，循序渐进，确保事件处置工作的顺利开展。突发公共事件信息的发布要适时、适度，要有助于公众对事件的正确了解，争取群众的理解和支持，有助于动员和组织群众参与事件的处置，消除和化解公众的恐慌情绪，维护社会稳定。
三是要突出重点。除及时发布事件造成的伤亡、损失和影响等信息外，应着重组织报道各级党委、政府妥善处置事故的情况，有关部门已采取的防灾、防病、减少损失等应急措施；报道社会公众以健康的心态面对考验，增强战胜危机的信心；宣传防灾、防病等方面的知识。
四是要分类处理。自然灾害、事故灾难、公共卫生事件等危及公共安全并造成重大、较大影响的突发公共事件，应及时组织新闻发布。涉及重大、较大政治性、群体性事件，危害国家安全、损害我国国际形象的事件，以及其他突发社会安全事件，一般不作公开报道。确需公开报道的，要按照市委、市政府的要求，统一对外发布消息。
五是要主动引导。对境外媒体针对我突发公共事件的有关歪曲性报道和别有用心者借机造谣攻击、诽谤煽动的行为，市委宣传部、市政府办要及时通过适当方式和途径，做好辟谣和驳斥澄清工作，以正视听。
(7)新闻报道要求。各新闻媒体记者在突发公共事件的采访报道中，要自觉遵守国家法律和有关规定，恪守新闻职业道德，不得泄露国家机密，不得以非法手段获取信息，不得编发未经核实的稿件，不得有意炒作。对失实报道和造成重大影响及严重后果的，要严肃追究责任。国外、境外媒体记者未经申请许可，不得擅自参与对突发公共事件的报道。
3、Ⅳ级(影响较小的突发公共事件)。由新闻宣传部门会同当地政府、处置事件的主管部门组织新闻发布。必要时，市级新闻宣传部门可协助安排记者前往采访，指导新闻发布工作。
四、后期处置
1、善后工作
突发公共事件应急处置结束后，新闻发布领导小组可根据需要，保留部分工作人员负责善后的有关新闻发布事项。
2、总结评估
(1)突发公共事件处置完毕后，市委宣传部、市政府办应组织有关部门及专家，对境内外新闻媒体的报道情况进行全面总结与评估，并上报有关应急指挥机构。
(2)市委宣传部、市政府办应针对事件处置过程中新闻发布等工作的成功经验及暴露出的问题，进一步修改完善有关工作方案。
(3)对参与突发公共事件新闻发布和新闻报道等工作做出突出贡献的单位或个人，给予表扬；对工作不力，玩忽职守，导致突发公共事件报道和舆论引导不利并造成重大消极影响和严重后果的，视情节轻重，给予行政处罚，并追究领导者的责任。构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
五、应急保障
1、通信与信息保障。市应急委员会应将突发公共事件新闻发布领导小组人员纳入应急工作专用通信网络系统，确保应急期间新闻发布领导小组与应急委员会之间、新闻发布领导小组内部各成员之间以及新闻发布领导小组与媒体之间的信息畅通。
2、资金及人员保障。突发公共事件新闻发布工作必需的资金，由市应急委员会在应急救援专项资金中给予保障。负责突发公共事件的新闻宣传工作机构和人员应相对稳定。
3、宣传与培训保障。市委宣传部在组织新闻人员培训时，应将如何做好突发公共事件的新闻发布作为一项重要内容。
六、附则
1、各县(区)政府可根据本办法，制定具体的工作方案。
2、本实施办法由市政府办公室负责解释。
3、本实施办法自印发之日起实施。
吉林省发布人才招聘启事审批办法
吉林省人事厅
吉林省发布人才招聘启事审批办法
吉林省人事厅
吉人字(2001)37号
根据《吉林省人才市场条例》的有关规定，用人单位通过新闻媒体和其他传播媒介发布人才招聘启事，须经县级以上人民政府人事行政部门审查批准。为此，制定如下审批办法。
一、审批范围
凡在国家新闻出版部门、广播电视管理部门批准设立的报纸、杂志、广播、电视等新闻媒体和国内计算机网络及国际互联网络等其他传播媒介发布人才招聘启事的用人单位（含国家机关，国有企业事业单位，集体、乡镇、“三资”、民营、个体企业、外省外商驻我省机构，下同），都必须经过相应的政府人事行政部门审查批准。
二、审批权限
根据用人单位的隶属关系及招聘范围，在新闻媒体和其他传播媒体发布人才招聘启事，应由县（含县）以上人民政府人事行政部门审批。属下列情况之一的，须经省人民政府人事行政部门审批：
（一）驻长省属企事业单位（含由省政府有关职能部门审批的各类公司、三资企业、民营企业及个体企业、外商驻吉林省机构）的招聘启事；
（二）省外单位（含省外在吉林省内的办事机构）在吉林省区域内公开招聘的启事；
（三）省内跨地区招聘或拟在全国性新闻媒体和其他传播媒介刊播的招聘启事；
（四）省内各企事业单位在省级新闻媒体和其他传播媒体刊播的招聘启事。
省直、中直驻省内各市、州（不含省会城市）企事业单位在本区域内招聘人才，可由当地人民政府人事行政部门审批。省会城市的中直企事业单位人才招聘启事，可由省人民政府人事行政部门审批，也可到长春市人民政府人事行政部门审批。
经省人民政府人事行政部门审批的招聘启事，可在省及省内各市、州新闻媒体和其他传播媒介上刊播。
三、审批内容
用人单位发布人才招聘启事，须事先向相应的政府人事行政部门提交有关文件的复印件（事业单位的机构编制批件，企业单位的有效营业执照）；拟刊播的人才招聘启事（原文一式两份），内容应包括招聘人才的数量、岗位、条件、待遇等。
四、审批程序
政府人事行政部门自接到用人单位发布人才招聘启事申请之日起，应当在3个工作日内审查办结。对符合条件的应书面批复；不符合条件的，应通知申请人，并书面说明其理由。
经政府人事行政部门审核批准的人才招聘启事，应在启事原文上签署意见，加盖审批专用章，并向媒体及其他传播媒介提供批准文号。新闻媒体及其他传播媒介刊播时，须同时刊播批准文号。未经审批部门同意，新闻单位及其他传播媒介不得更改广告原文内容。
五、监督管理
县级以上人民政府人事行政部门要加强人才招聘启事审批的管理。新闻单位和其他传播媒介对未经政府人事行政部门审查批准的人才招聘启事，不准刊登或播发。对由于在审批过程中把关不严或故意推拖等原因造成后果的和未经批准发布人才招聘启事的新闻单位和其他传播媒介，要按《吉林省人才市场条例》的有关规定予以处罚。
附：发布人才招聘启事批准书（式样）（略）
2001年5月10日
