宁波市药品经营监督管理办法
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宁波市药品经营监督管理办法
浙江省宁波市人民政府
宁波市药品经营监督管理办法（宁波市人民政府令第200号）
《宁波市药品经营监督管理办法》已经2012年12月17日市人民政府第16次常务会议通过，现予发布，自2013年2月1日起施行。
市长
2012年12月21日
宁波市药品经营监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理，规范药品经营秩序，保证药品质量和用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内从事药品批发、零售等经营行为和药品仓储、运输、监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条 市和县（市）区食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品经营的监督管理工作。
工商、卫生、交通等行政管理部门在各自职责范围内，负责与药品经营有关的监督管理工作。
镇乡人民政府、街道办事处应当协助食品药品监督管理部门做好本辖区内药品经营的监督管理工作。
第四条 医药行业协会应当加强行业监督管理，发挥行业自律作用，促进药品经营行业依法经营。
第二章 经营行为管理
第五条 开办药品经营企业，应当符合法律、法规规定的条件，并依法办理行政许可、工商登记等相关手续。
第六条 药品经营企业应当对其设立的分支机构或派出的销售人员以本企业名义从事的药品经营行为承担法律责任。
第七条 药品经营企业应当建立计算机管理信息系统，通过计算机如实记录药品的购进、储存和销售情况，并按照食品药品监督管理部门的要求，及时、准确上报本企业药品的购进、储存、销售等数据。
第八条 药品经营企业应当保持药品经营场所面积和布局相对稳定。因经营管理需要对药品经营场所面积和布局作调整的，不得降低经营条件，并应当在调整之日起15日内报食品药品监督管理部门备案。
第九条 药品经营企业委托药品物流企业承担药品运输或仓储业务的，应当对药品在运输或仓储期间的质量安全负责。对有温度要求的药品的运输或仓储，药品经营企业应当督促物流企业按照规定采取必要的保温或冷藏措施。
药品经营企业将药品交邮政营业机构或快递公司邮寄的，应当出示证明药品合法性的相关材料；邮政营业机构或快递公司应当当场查验。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理药品的运输、储存、邮寄，应当按照有关规定办理。
第十条 药品批发企业销售非首营药品，可以从药品生产企业或者其他药品批发企业直接调拨药品给购买企业，但须经本企业质量管理人员验收合格，并按规定做好记录。
第十一条 药品批发企业经营含特殊药品复方制剂，应当建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、购销人员法人委托书和身份证明复印件等资料。
第十二条 药品经营企业销售药品，应当按规定开具销售凭证。
第十三条 药品经营企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进和验收记录；对票据不符合有关规定，或者票、帐、货不相符的药品，不得验收入库。
药品经营企业购进药品时接受附赠的药品，应当索要证明药品合法来源的相应凭证，并按照规定进行验收。
第十四条 药品经营企业购销药品，销售凭证记载的购销方名称应当与实际付款流向相一致，购销金额应当与购销方相关财务账目相对应。
第十五条 药品零售企业应当执行处方药与非处方药分类管理的规定，按规定销售处方药。
第十六条 药品零售企业销售含特殊药品复方制剂的，应当按规定做好身份登记，一次销售不得超过规定数量，不得将药品直接销售给未成年人。
第十七条 未经卫生行政部门批准，药品零售企业不得在其经营场所进行诊疗活动。经卫生行政部门批准从事诊疗活动的，药品销售区与诊疗区应有明显物理隔离。
第十八条 药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。
第十九条 药品经营企业兼营药品以外其他产品的，应当将药品与其他产品分区域储存、陈列，设置明显标识。
下列产品不得在药品经营企业销售：
（一）通用名、商品名或者其他指代名称已经被批准注册为药品名称的产品；
（二）在包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行诊断、治疗、缓解或预防等宣传的产品；
（三）违法添加药品成分的产品。
第二十条 药品经营企业不得通过在药品包装内夹带或者随药附赠宣传材料等方式，对药品的适应症或者功能主治作超出国家食品药品监督管理部门核准范围的介绍。
第二十一条 药品经营企业应当定期对库存药品的质量和储存条件进行检查，并做好记录；对过期、被污染、变质等不合格药品，应当登记造册，并按照有关规定予以销毁。
第二十二条 药品经营企业不得通过招商、展销、出租柜台、承包、代开发票等形式为其他单位或个人以本企业名义经营药品提供条件。
第二十三条 药品经营企业捐赠药品，应当向受赠方提供《药品经营许可证》、药品批准证明文件、药品生产厂家或者法定机构出具的药品检验报告书等复印件及国家规定的相关资料。
捐赠的药品的实际有效期不得少于6个月。
第二十四条 本市对药品经营企业实行信用等级评定，具体评定标准和办法由市食品药品监督管理部门制定。
第三章 从业人员管理
第二十五条 药品经营企业负责人应当熟悉药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的基本知识，对企业经营的药品质量负责。
第二十六条 药品经营企业质量管理和药品验收人员应当具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称。
药品零售企业中的处方审核人员应当具有药师以上的专业技术职称。
第二十七条 药品经营企业的质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员应当经过食品药品监督管理部门组织的专业培训，考试合格后持证上岗。
第二十八条 药品零售企业的质量管理和检验人员应当在职在岗，不得在其他企业兼职。
第二十九条 药品经营企业每年应当组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应当及时调离其工作岗位。
第三十条 药品生产、批发企业的销售人员不得销售本企业委托业务范围以外的药品，不得有沿途推销、设摊出售或将药品作非法宣传等行为，不得擅自将药品拆封、改装。
第四章 法律责任
第三十一条 违反本办法规定，法律、法规、规章已有处罚规定的，按照有关法律、法规、规章的规定处罚。
第三十二条 药品经营企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处5000元以上5万元以下的罚款：
（一）违反本办法第七条规定，未使用计算机管理信息系统记录药品购进、储存和销售情况，或者未及时、准确上报有关数据的；
（二）违反本办法第十条规定，从药品生产企业或者其他药品批发企业直接调拨首营药品，或者直接调拨非首营药品未经本企业质量管理人员验收合格的；
（三）违反本办法第十一条规定，经营含特殊药品复方制剂未按规定建立客户档案，或者未核实并留存购销方有关资料的；
（四）违反本办法第十二条规定，销售药品未按规定开具销售凭证的；
（五）违反本办法第十三条规定，购进药品无合法票据、未按规定进行验收，或者接受附赠药品时未索要相应凭证、未按规定进行验收的；
（六）违反本办法第十四条规定，销售凭证记载的购销方名称与实际付款流向不一致，或者购销金额与相关财务账目不对应的；
（七）违反本办法第十六条规定，销售含特殊药品复方制剂未按规定进行身份登记、一次销售超过规定数量，或者将药品直接销售给未成年人的；
（八）违反本办法第二十一条规定，未定期对库存药品进行检查，或者未按规定销毁不合格药品的。
第三十三条 药品经营企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处2000元以上2万元以下的罚款：
（一）违反本办法第八条规定，调整药品经营场所面积和布局导致经营条件降低，或者调整经营场所面积和布局未按规定向食品药品监督管理部门备案的；
（二）违反本办法第十五条规定，未执行处方药与非处方药分类管理和销售规定的；
（三）违反本办法第十七条规定，未在销售区与诊疗区设置物理隔离的；
（四）违反本办法第十九条第一款规定，兼营药品以外的其他产品未分区域储存、陈列，设置明显标识的；
（五）违反本办法第二十条规定，对药品的适应症或功能主治作超范围介绍的；
（六）违反本办法第二十六条、第二十七条规定，质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员未取得相关专业技术职称、岗位证书的；
（七）违反本办法第二十九条规定，安排患有有碍药品安全疾病的人员从事直接接触药品工作的。
第三十四条 违反本办法第九条第一款规定，对有温度要求的药品的运输或仓储，未采取必要的保温或冷藏措施的，由食品药品监督管理部门对药品经营企业处2000元以上2万元以下的罚款。
违反本办法第九条第二款规定，药品经营企业邮寄药品未出示证明药品合法性相关材料的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令改正，并处3000元以上3万元以下的罚款；邮政营业机构或快递公司未按规定查验收寄药品的，由邮政管理部门依法处理。
第三十五条 违反本办法第十九条第二款规定，药品经营企业违反规定经营药品以外产品的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令改正，并处违法经营产品货值金额2倍以下的罚款，但是最高不超过5万元。
第三十六条 违反本办法第二十八条规定，药品零售企业的质量管理和检验人员未按规定在职在岗，或者在其他企业兼职的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令改正，并可处500元以上2000元以下的罚款。
第三十七条 违反本办法第三十条规定，药品销售人员销售本企业委托业务范围以外药品，沿途推销、设摊出售、将药品作非法宣传，或者擅自将药品拆封、改装的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令改正，并处2000元以上2万元以下的罚款。
第三十八条 食品药品监督管理部门及其工作人员在药品经营监督管理工作中徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第三十九条 本办法自2013年2月1日起施行。
广州市行政执法协调规定
广东省广州市人民政府
广州市行政执法协调规定
广州市人民政府令第6号
《广州市行政执法协调规定》已经第12届91次市政府常务会议通过，现予公布，自2006年3月1日起施行。
二○○五年十二月二十九日
广州市行政执法协调规定
第一条 为有效解决本市各级行政主体之间的行政执法争议，建立和完善行为规范、运转协调、权责明确的行政执法体制，促进依法行政，根据有关法律、法规，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本市有关行政主体在执行法律、法规、规章和行政规范性文件过程中所发生的争议的协调，适用本规定。
前款所称行政主体包括具有行政执法权的行政机关以及法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织。
第三条 市、区、县级市人民政府法制机构负责行政执法协调的具体工作。
第四条 行政执法协调应当依据法律、法规及规章，并参照有关行政规范性文件的规定进行。
法律、法规及规章之间的冲突按照《中华人民共和国立法法》规定处理。
法律、法规、规章和行政规范性文件规定不明确的，行政执法协调应当按照有利于科学、合理配置行政权，提高行政效率和效能的原则进行。
第五条 行政执法协调的范围包括行政主体履行职责过程中发生的下列情形：
(一)两个或者两个以上行政主体对同一事项都认为本部门具有或者不具有法定管理职责而发生争议的；
(二)两个或者两个以上行政主体认为法律、法规、规章和行政规范性文件与其职能有关的规定不明确或者对其理解不一致的；
(三)两个或者两个以上行政主体对同一种事项或行政违法行为都具有法定管理职责，需要就执法标准等事项进行协调的；
(四)行政主体依法应当协助、配合其他行政主体的执法活动而不履行或者未能有效履行协助、配合职责的；
(五)行政主体依法应当移送行政违法案件而不移送，或者移送后有关行政主体应当受理而不受理的；
(六)其他需要进行协调的事项。
第六条 下列情形不适用本规定：
(一)不涉及对法律、法规、规章和行政规范性文件的理解和适用的一般行政管理事务争议；
(二)一个行政主体内部的争议；
(三)行政主体与行政相对人发生的争议；
(四)法律、法规和规章对行政执法争议的协调有其他规定的。
第七条 市行政主体之间，市行政主体与区、县级市行政主体之间，不同区、县级市行政主体之间在执行法律、法规、规章和行政规范性文件过程中发生争议的协调由市人民政府法制机构负责。
同一区、县级市行政主体之间在执行法律、法规、规章和行政规范性文件过程中发生争议的协调由区、县级市人民政府法制机构负责。
国家部委、省派驻我市的行政主体与我市行政主体之间在执行法律、法规、规章和行政规范性文件过程中发生争议，我市行政主体认为需要协调的，由市人民政府负责向省人民政府请示处理。
第八条 发生本规定第五条规定情形的，争议各方应当依法自行协调。自行协调不成的，争议的任何一方行政主体均可书面向政府法制机构提请协调。提请协调的公文应当载明：争议的事项、相关法律依据、自行协商的情况、本单位的意见等内容。
政府法制机构认为存在本规定第五条情形的，可以主动进行协调；
公民、法人或者其他组织认为存在本规定第五条情形的，可以书面向政府法制机构建议协调。
第九条 政府法制机构对属于本规定第五条规定情形需要进行行政执法协调的，应当向相关行政主体发出《行政执法协调通知书》及相关材料；对不属于本规定第五条规定情形的，应当告
知提请协调的有关行政主体或者提出建议的公民、法人或者其他组织。
第十条 行政执法协调涉及到的相关行政主体应当在收到《行政执法协调通知书》之日起七个工作日内向政府法制机构报送下列材料：
(一)关于协调事项的情况说明；
(二)有关法律、法规、规章或者行政规范性文件的文本；
(三)对争议事项的意见；
(四)需要提交的其他有关材料。
第十一条 政府法制机构进行行政执法协调，应当召开协调会议，充分听取有关行政主体的意见，有关行政主体负责人应当参加；协调可能涉及到行政主体职能变更时，应当通知编制主管部门参加。
第十二条 政府法制机构进行行政执法协调后，应当按以下情况处理：
(一)经协调，相关行政主体就有关事项形成一致意见的，经相关行政主体书面确认并报本级人民政府同意后，制作《行政执法协调意见书》；
(二)经协调，相关行政主体未能就有关事项形成一致意见的，报本级人民政府决定。
行政执法争议一方涉及到政府法制机构的，由本级人民政府决定。
第十三条 由本级人民政府决定的行政执法协调事项，政府法制机构应当根据政府的有关决定制作《行政执法协调决定书》，以政府名义印发执行。
第十四条 《行政执法协调意见书》和《行政执法协调决定书》自发布之日起生效，有关行政主体应当执行。
《行政执法协调意见书》和《行政执法协调决定书》应当发送相关行政主体以及编制主管部门，编制主管部门确定有关行政主体的职能时，应当按照《行政执法协调意见书》和《行政执法协调决定书》所确定的事项执行。
因公民、法人或者其他组织建议所引起的行政执法协调，政府法制机构还应将协调结果书面告知有关建议人。
经行政执法协调涉及行政主体职能变更的，有关行政主体应当依照《广州市政府信息公开规定》的规定向社会公开。
第十五条 政府法制机构制作的《行政执法协调意见书》应当报本级政府备案。
第十六条 《行政执法协调意见书》、《行政执法协调决定书》生效之前，涉及争议的行政主体应当依法继续履行职责。
第十七条 政府法制机构在行政执法协调过程中，发现行政主体在行政执法中存在问题的，应当向有关行政主体提出意见或者建议；对于两个或者两个以上行政主体共同存在的问题，应当及时组织有关部门进行研究，确定解决或者改善的办法。
政府法制机构在行政执法协调过程中，认为有关法律、法规或者规章的规定不明确或者不完善的，应当按照法定程序提请该法律、法规或者规章的制定机关进行解释或者提出修改建议；认为有关规范性文件的规定不明确或者不完善的，应当按照规范性文件管理的有关规定处理。
第十八条 《行政执法协调意见书》和《行政执法协调决定书》的法律依据发生变化的，有关行政主体应当依据新的法律依据执行，并书面告知原进行行政执法协调的政府法制机构；有关行政主体认为产生新的争议的，可依照本规定另行提起行政执法协调。
第十九条 有关行政主体对存在的争议不自行协调或者不提请政府法制机构协调，相互推诿造成严重后果的，由行政监察机关追究主管人员和其他责任人员的行政责任；触犯刑法的，移送司法机关追究刑事责任。
第二十条 政府法制机构负责监督《行政执法协调意见书》和《行政执法协调决定书》的执行。
行政主体不执行已经生效的《行政执法协调意见书》和《行政执法协调决定书》的，政府法制机构应向本级政府报告，由本级政府给予通报批评，必要时可以向有关行政主体发出督察令，并建议行政监察机关对主管人员和其他责任人员追究行政责任。
第二十一条 市人民政府法制机构应当加强对全市行政执法协调工作的指导和监督检查。
市人民政府法制机构在监督检查过程中，发现下级人民政府及其法制机构作出的《行政执法协调决定书》、《行政执法协调意见书》错误的，应当提出纠正建议报市人民政府决定。
政府法制机构发现有关行政主体自行协调错误的，应当责令其纠正。
第二十二条 市人民政府法制机构可以根据实际需要，制定本规定的实施细则。
第二十三条 本规定自2006年3月1日起施行。
北京市房屋土地管理局关于印发《北京市城镇公有住宅楼房大、中修定案标准》的通知
北京市房屋土地管理局
北京市房屋土地管理局关于印发《北京市城镇公有住宅楼房大、中修定案标准》的通知
北京市房屋土地管理局
通知
各区县房地局、各物业管理公司、各自管房单位：
现将市局制定的《北京市城镇公有住宅楼房大、中小修定标准》印发给你们，望遵照执行。
第一章 总则
第一条 为确保房屋安全和正常住用，延长房屋的使用年限，改善房屋的居住条件，为房屋产权和管理单位修缮定案提供依据，制定本标准。
第二条 北京市城镇公有住宅楼房的大、中修定案均应执行本标准。其他楼房可参照执行。
第二章 大、中修工程分类
第三条 楼房大修包括以下内容
1．翻建。
2．屋面大修：坡顶挑修或全部换瓦；平顶换板；重作防水。
3．整栋楼重做外墙板缝防水。
4．抗震加固。
5．综合维修。
6．地下室重做防水。
7．上、下水及设备更新。
8．电器线路更新。
第四条 楼房中修，包括以下内容
1．全楼门窗油饰。
2．全楼内外墙粉刷。
3．全部或部分门窗更换。
4．修补外墙装饰层。
5．修补外墙板缝。
6．阳台、梁、板，柱加固。
7．屋面维修。
8．修补或重做厨、厕间防水层。
9．地下室局部渗漏。
10．局部更换上、下水管线及设备。
第三章 大修工程定案标准
第五条 楼房翻修
达到危险房屋标准或超过房屋设计使用年限且严重损坏的房屋应翻修。
危险房是指承重构件已属危险构件，结构丧失稳定和承载能力，整栋房屋随时有倒塌可能，通过一般修缮仍不能确保住用安全的房屋。
严重损坏房是指结构有明显变形或损坏，屋面严重漏雨，装修严重变形、破损，油漆普遍老化见底，设备陈旧，配件不齐全，管道锈蚀严重，水卫、电照的管线器具和零件残缺及严重损坏的房屋。
第六条 屋面修（挑顶）
屋面或屋顶承重结构达到严重损坏标准，渗漏房间占顶层房间总数的30％以上或滴漏房间超过顶层房间总数的20％，应做屋面大修。
1．平顶屋面：混凝土屋面板、梁明显变形，裂缝值超过设计规范，混凝土严重碳化，钢保护层剥落较多；加气混凝土板大部分明显变形，裂缝严重，部分板钢筋保护层剥落，钢筋严重锈蚀的应挑顶或换板。
防水层普遍老化，断裂翘边和封口脱开，有严重空鼓现象，局部补漏仍难解决时的，应重做屋面防水。
2．坡顶屋面：钢屋架锈蚀严重，明显倾斜变形，部分支撑杆件变弯曲松脱。
木屋架端节点糟朽、蛀蚀，有明显下垂或倾斜，节点联接松动，夹板裂缝铁件严重锈蚀，支撑松动；木构件（檩条、屋面板、椽条等）严重倾斜或下垂，腐朽蛀蚀，木质发脆，结点松动，榫头拔出或折断，榫眼压裂的应挑顶；
瓦件严重破碎、风化、脊瓦松动、破损，瓦条糟朽，油毡老化；铁皮屋面严重锈烂，变形下垂，应重作或更换屋面。
第七条 外墙板缝严重渗漏，经2次以上中修不能彻底根治的，需整栋楼重做板缝防水。
第八条 抗震加固
凡无抗震设防的楼房，应按本市抗震设防标准进行加固。
第九条 综合维修
严重失修、失养破损程度已达严重损坏或损坏或需改善房屋使用条件，做到大、中、小修一次性应修尽修的修缮工程为综合维修。
第十条 地下室防水层老化失效，采取局部堵漏的方法无法解决渗漏问题，需重新做防水。
第十一条 上、下水及设备更新
上、下水管线及设备达到或超过使用年限，且严重损坏，应进行更新改造。设备严重损坏是指：管道严重锈蚀、堵塞，零部件严重损坏、残缺，滴漏、冒水现象严重，无法正常使用。
第十二条 电气线路更新
当电气线路达到严重损坏标准时应做更新工程。电气线路更新可结合配电设施改造一并进行。
第四章 中修工程定案标准
第十三条 楼房中修
凡房屋结构、装修、设备三个组成部分中的一个分项达到十分严重损坏标准的，应进行中修。
第十四条 油饰
当油漆失光、老化、翘皮、剥落见底时，应重做油饰。钢门窗及其各类钢铁部件应3～5年油饰一次；木门窗及其各类木部件应5～10年油饰一次。
第十五条 粉刷
当装饰层粉刷掉粉、剥落及划痕污迹较多时应重做粉刷（只负责公共部位，包括基层抹灰）。外墙涂料装饰及楼梯间、公共走廊的室内涂料，应每10～15年涂刷一次。
第十六条 更换门窗
当木门窗开关不灵活、松动、脱榫、糟朽；钢门窗开关不灵活、开焊、严重锈蚀时应更换门窗，五金残缺。
第十七条 修补外墙大板缝
当外装饰层空鼓、裂缝、风化、有脱落危险时应修补或重作。
第十八条 修补外墙大板缝
当外墙板勾缝砂浆脱落；外墙板缝局部严重渗漏时应修补。
第十九条 阳台、梁、板、柱加固
当以上构件出现明显变形、裂缝值超过设计规范规定；钢筋保护层剥落，钢筋锈蚀时应做加固处理。
第二十条 屋面维修
当屋面达到一般损坏标准（见第八条）；顶层漏雨房间占顶层房间总数的10％～30％时，应维修。
1．平顶：当屋面防水层出现空鼓、翘边、封口不严时应维修。
2．坡顶：当屋面瓦件有碎裂，屋脊抹灰开裂时更换损坏的瓦件或屋面维修。
第二十一条 厨厕渗漏的维修
当厨厕渗漏影响到正常使用时，应维修。
第二十二条 地下室防水
当地下室有积水时应查明原因、清除积水，维修或重作地下室防水层。
第二十三条 局部上、下水管线及设备更换
当上、下水管线局部损坏、严重锈蚀和少量设备损坏时，应局部更换管线和设备。
第二十四条 本标准由市房屋土地管理局负责解释。
第二十五条 本标准自发布之日起执行。
1999年4月12日
