关于印发保健食品注册申报资料项目要求补充规定的通知
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关于印发保健食品注册申报资料项目要求补充规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发保健食品注册申报资料项目要求补充规定的通知
国食药监许[2011]24号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品注册申报与审评工作，提高保健食品质量安全控制水平，配合《保健食品产品技术要求规范》施行，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一一年一月十二日
保健食品注册申报资料项目要求补充规定
为进一步规范保健食品申报与审评工作，根据《保健食品注册管理办法（试行）》、《保健食品产品技术要求规范》，对保健食品注册申报资料项目要求作如下补充规定。
一、感官要求
（一）感官要求项应包括中试以上规模产品的外观（色泽、形态等）和内容物的色泽、形态、滋味、气味、杂质等项目。一般不对直接接触产品的包装材料的外观等进行描述。如产品为包衣片剂或软胶囊剂，应分别描述包衣或囊皮的色泽、形态及片芯或胶囊内容物的色泽、形态、滋味、气味、杂质等。
（二）色泽描述应明确，允许对色泽描述规定一定的范围，尽量不要跨色系。一般情况下，描述的顺序由浅至深，如棕黄色至棕褐色。复合颜色的描述则以辅色在前、主色在后，如黄棕色，即以棕色为主、黄色为辅。
二、鉴别
（一）根据产品配方及有关研究结果等可以确定产品鉴别方法的，产品质量标准中应制订鉴别项，一般应包括理化鉴别、显微鉴别、薄层鉴别等内容。
（二）产品的鉴别方法应满足专属性强、重现性好、灵敏度高以及操作简便、快速的要求，并尽量与原料的鉴别方法相对应。如因其他成分干扰等原因，不能采用与原料相同的鉴别方法时，可采用其他鉴别方法，应在产品质量标准编制说明中予以阐明。
理化鉴别应选择专属性强、反应明显的显色反应、沉淀反应等鉴别方法。
同配方不同剂型的产品，其鉴别方法应尽量保持一致。
（三）采用显微鉴别的，应附显微鉴别组织特征图或照片。采用薄层鉴别的，应附薄层色谱图（彩色照片）。
三、理化指标
（一）产品配方含有的着色剂、防腐剂、甜味剂、抗氧化剂等辅料，按国家相关标准有限量要求并可定量的，应检测其含量，并在产品理化指标项中制订相应指标。
（二）原料提取物或产品生产过程中使用的加工助剂，应符合《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）中食品工业用加工助剂使用名单及相应标准、规范的要求，一般需检测溶剂残留量（食用乙醇除外），并在产品理化指标项中制订相应指标。
四、功效成分或标志性成分指标值的确定依据及理由，一般可从以下方面阐述：
（一）产品生产中的原料投入量；
（二）产品生产过程中功效成分或标志性成分的损耗；
（三）多批次产品功效成分或标志性成分的检测结果；
（四）该功效成分或标志性成分检测方法的精密度；
（五）国内外有关该功效成分或标志性成分的安全性评价资料。
五、功效成分或标志性成分检测方法的方法学研究一般应包括准确度、精密度、专属性、线性、范围和耐用性等考察内容，并符合国家有关标准、规范的要求。
六、食用量及食用方法
（一）食用量及食用方法的描述顺序为：先描述食用量，后描述食用方法（包括食用前的调制、勾兑等方法）。
食用量应准确标示为每日××次，每次××量。食用量可以质量或体积数表示，如××克、××毫升。也可以每份量表示，如粒、片、支、瓶、袋、匙等。销售包装中有小包装时，食用量应与小包装的净含量有对应关系，如小包装的净含量为10毫升，食用量可标示为每次10毫升。需使用量具等进行定量食用的，应详细描述保证定量食用的方法。
（二）同一产品，不同的保健功能、年龄阶段，其食用量和食用方法不一致时，应详细列出。
七、贮藏
应根据稳定性考察研究的结果阐述产品贮存条件。需在特殊条件下贮藏的，应有研究资料说明该特殊条件设定的必要性。
八、保质期
应根据稳定性考察研究的结果阐述产品保质期，同时应考虑产品销售区域的特定气候的影响。保质期的格式应标注为××个月，不足整月的，应标注为××天。
九、检验机构出具的试验报告，其有效期为自检验机构签发之日起的5年内，超过有效期的试验报告不予受理。
十、本规定自2011年2月1日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
广西壮族自治区种畜禽生产经营许可管理办法
广西壮族自治区人民政府办公厅
广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西壮族自治区种畜禽生产经营许可管理办法的通知
桂政办发〔2011〕24号
各市、县人民政府，自治区农垦局，自治区人民政府各组成部门、各直属机构：
《广西壮族自治区种畜禽生产经营许可管理办法》已经自治区人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻实施。
广西壮族自治区人民政府办公厅
二○一一年二月十八日
广西壮族自治区种畜禽生产经营许可管理办法
第一条 为规范种畜禽生产经营许可行为，提高种畜禽生产许可效率，根据《中华人民共和国畜牧法》、《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，制定本办法。
第二条 在本自治区行政区域内申请和审核发放种畜禽生产经营许可证，适用本办法。
第三条 在本自治区行政区域内经营种畜禽场、畜禽遗传资源保护场、禽蛋孵化场、种公畜站、家畜人工授精站和生产经营家畜卵子、冷冻精液、胚胎等，或者生产商品代仔畜、雏禽的单位和个人，应按照本办法的规定申请领取种畜禽生产经营许可证后方可生产经营。
第四条 种畜禽生产经营许可实行分级管理。
（一）经营种公畜站、家畜人工授精站、生产商品代仔畜和雏禽的，向县级畜牧兽医行政主管部门提出申请，并由县级畜牧兽医行政主管部门核发种畜禽生产经营许可证。
（二）经营种畜二级扩繁场（杂交）、父母代种禽场的，向设区的市畜牧兽医行政主管部门提出申请，并由设区的市畜牧兽医行政主管部门核发种畜禽生产经营许可证。
（三）经营畜禽原种场、种畜一级扩繁场、祖代以上（含祖代）种禽场、畜禽遗传资源保护场的，向自治区畜牧兽医行政主管部门提出申请，并由自治区畜牧兽医行政主管部门核发种畜禽生产经营许可证。
（四）生产家畜卵子、冷冻精液、胚胎等遗传材料的，向自治区畜牧兽医行政主管部门提出申请。自治区畜牧兽医行政主管部门应当自受理之日起10个工作日内出具审核意见，报国务院畜牧兽医行政主管部门。
第五条 申请领取本办法第四条第（一）、（二）、（三）项规定的种畜禽生产经营许可证，应当具备《中华人民共和国畜牧法》第二十二条第二款规定的条件；申请领取本办法第四条第（四）项规定的种畜禽生产经营许可证，应当具备《中华人民共和国畜牧法》第二十二条第二款和第二十三条规定的条件。
第六条 从事家畜冷冻精液、胚胎、卵子等遗传材料生产的种畜禽生产经营许可证具体审核标准按照农业部有关规定执行。其他各类种畜禽生产经营许可证的具体审核标准，由自治区畜牧兽医行政主管部门另行研究制订。
第七条 申请人申请领取种畜禽生产经营许可证的，应当提交下列材料：
（一）广西壮族自治区种畜禽生产经营许可证申请表；
（二）种畜禽生产经营质量管理制度；
（三）畜牧兽医专业技术人员资格证明或学历证明；
（四）种畜禽来源证明；
（五）动物防疫条件合格证（复印件）。
申请领取经营畜禽原种场、祖代以上（含祖代）种畜禽场的种畜禽生产经营许可证，除提供本条第一款规定的材料外，还应当提供种畜禽性能测定报告。
第八条 畜牧兽医行政主管部门对申请人提出的行政许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；
（二）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关畜牧兽医行政主管部门申请；
（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请之日起即为受理；
（五）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的，应当自收到申请或者全部补正申请材料之日起2个工作日内受理申请。
畜牧兽医行政主管部门受理或者不予受理申请，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的书面凭证。不予受理申请的，书面凭证应当说明理由。
第九条 核发种畜禽生产经营许可证的畜牧兽医行政主管部门应当自受理申请之日起5个工作日内组织现场评审和疫病抽样检测。
第十条 现场评审由核发种畜禽生产经营许可证的畜牧兽医行政主管部门组织专家组负责实施。
县级以上畜牧兽医行政主管部门应当建立现场评审专家库。评审专家应当具有畜牧兽医专业中级以上技术职称。
专家组由畜牧兽医行政主管部门从专家库中随机抽取3名以上人员组成，人数应当为单数。
现场评审应坚持公平、公开、公正的原则。与被评审单位或者个人有利害关系的专家应当主动回避。
第十一条 专家组应当根据自治区畜牧兽医行政主管部门制定的审核标准，对申请人的种畜禽质量、生产条件及落实种畜禽生产经营质量管理制度情况进行鉴定和评定，出具书面现场评审意见，并由专家组成员签字确认。现场评审意见应当包括以下内容：
（一）申请材料核实情况；
（二）生产基本条件评定情况；
（三）种畜禽质量抽样鉴定情况；
（四）落实种畜禽生产经营质量管理制度情况。
现场评审应当自核发种畜禽生产经营许可证的畜牧兽医行政主管部门组织现场评审之日起5个工作日内完成。
第十二条 动物疫病抽样检测由县级以上动物疫病预防控制中心负责。检测疫病种类和抽样比例按照动物防疫的有关规定执行。
抽样检测应当自核发种畜禽生产经营许可证的畜牧兽医行政主管部门组织抽样检测之日起20个工作日内完成抽样检测工作。
第十三条 核发种畜禽生产经营许可证的畜牧兽医行政主管部门应当自收到现场评审意见和检测报告5个工作日内，决定是否核发种畜禽生产经营许可证。决定不予核发的，应当作出书面决定，说明理由并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十四条 种畜禽生产经营许可证由自治区畜牧兽医行政主管部门根据国务院畜牧兽医行政主管部门规定样式统一印制。
种畜禽生产经营许可证有效期为3年。在有效期限内，变更生产经营者名称的，应当到原发证机关办理名称变更手续；增加生产经营范围的，应当按照本办法的规定重新申请领取种畜禽生产经营许可证。
种畜禽生产经营许可证有效期届满需要延续有效期的，应当自有效期届满前60日内向原发证部门提出申请，并按照本办法规定的申领种畜禽生产经营许可证程序办理。
第十五条 设区市和县级畜牧兽医行政主管部门应当公布申请办理种畜禽生产经营许可证的依据、条件、程序、审核标准和期限，并将发证情况报自治区畜牧兽医行政主管部门备案。
第十六条 农户饲养的种畜禽用于自繁自养，在一年期限内出售的仔畜、雏禽未超过下列数量的，不需要办理种畜禽生产经营许可证：
（一）仔猪500头，羊羔100只，牛犊10头，仔兔200只；
（二）雏鸡5万只，雏鸭1万只，雏鹅5000只。
农户饲养的种公畜进行互助配种，不需要办理种畜禽生产经营许可证。
第十七条 畜牧兽医行政主管部门应当加强对许可后种畜禽生产经营者生产经营活动的日常监督检查，对违反《中华人民共和国畜牧法》、《中华人民共和国动物防疫法》有关规定的依法进行处理。
第十八条 畜牧兽医行政主管部门应当进驻本级政务服务中心集中办理种畜禽生产经营许可证，实行一个窗口受理、集中办理、限时办结、跟踪服务等制度，切实提高行政许可工作质量和工作效率。
第十九条 畜牧兽医行政主管部门核发种畜禽生产经营许可证不得收取任何费用。
第二十条 本办法自发布之日起施行。
石家庄市人民政府办公厅关于印发石家庄市项目建设检查督导办法的通知
河北省石家庄市人民政府办公厅
石家庄市人民政府办公厅关于印发石家庄市项目建设检查督导办法的通知
石政办发〔2009〕13号
各县（市）、区人民政府，市政府有关部门：
《石家庄市项目建设检查督导办法》已经市政府第十二次常务会议研究通过，现印发给你们，请认真抓好落实。
二○○九年二月十八日
石家庄市项目建设检查督导办法
第一章总则
第一条为加快我市投资和项目建设，促进经济社会又好又快发展，制定本办法。
第二条项目建设检查督导工作是投资和项目主管部门及其工作人员的一项重要工作。主要目的是：及时掌握全市项目建设情况及存在问题，随时帮助项目单位协调解决问题，准确反馈项目建设信息，督促各县（市）、区和市政府有关部门做好项目工作，学习借鉴项目建设好做法，为项目建设考核工作夯实基础。
第二章日常检查和进度月报制度
第三条每个项目工作人员都要做好分管项目的日常检查工作，做到建设现场情况熟悉、形象进度准确掌握、完成投资数据清楚、存在问题随时了解、项目信息及时反馈，并能够汇总、分析、提炼项目综合情况，提出意见或建议。
第四条项目主管部门每月至少召开一次项目调度会议，掌握情况，通报工作，安排任务。
第五条项目主管部门要统一制定项目建设信息统计报表格式，及时发到各县（市）、区项目主管部门及项目建设单位。
第六条建立项目建设信息反馈网络，项目主管部门、项目单位应指定专人负责项目建设信息的收集整理和上报工作，及时准确上报项目进展情况、工作动态。不得误报、虚报、瞒报及拖延不报。
第七条实行项目进度月报制度。每个月25日前将本月情况、年底前将本年综合情况报到市项目主管部门。项目进度既要准确上报完成投资，又要详细反映形象进度，还要客观反馈当前存在问题及解决问题建议。
第八条各县（市）、区项目备案、核准、审批情况，新开工项目情况，竣工投产项目情况及谋划项目情况等信息一并在项目月报时反馈。
第三章实行月通报制度
第九条每月10日前对上月市重点项目进展情况，各县（市）、区项目备案、核准、审批情况，新开工项目情况，竣工投产项目情况及谋划项目情况进行通报，以专报形式呈送市委、市人大、市政府、市政协主要领导，并在石家庄日报、石家庄电视台公开报道。
第十条对项目月报不及时、不准确的县（市）、区或项目单位，在月通报中要给予批评，并在年终考核评分时适当扣减分数。
第十一条对项目月报中反映的和日常检查督导中发现的问题，由项目主管部门汇总、分析，及时协调调度帮助解决。对解决不了的问题和共性存在的问题随时向上级反馈，并请市领导及时协调解决。
第四章实行季分析制度
第十二条每季度召开一次项目建设分析会议，总结成绩，查找不足，提出目标。
第十三条对每季度的分析总结情况进行通报反馈。
第五章实行观摩对比制度
第十四条每年6月底或7月初组织一次项目建设观摩拉练活动，相互观摩各县（市）、区项目建设现场。通过观摩活动，相互比较，相互学习，相互借鉴。观摩活动可分组进行。
第十五条观摩项目选择的原则是：看新不看旧、看大不看小、看在建不看前期，主要看产业项目。
第六章实行年终总结制度
第十六条年终以月报告、季分析、项目观摩情况为基础进行年终总结。
第十七条年终总结评价按照《石家庄市项目建设考核办法》计算得分，并作为考核奖惩的主要依据。
第十八条本办法自发布之日起实行。本办法由市发展改革委负责解释。
